Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Окажем услуги по получению медицинской лицензии

Проконсультируем Ответим на вопросы, расскажем обо всех нюансах получения лицензии для Вашей организации Поможем подготовиться С нашей помощью Вы потратите на подготовку и сбор документов минимум времени Обеспечим сопровождение Благодаря нам, риск не получить лицензию сведется к нулю

Наши показатели и мнение экспертов

Оперативную и качественную работу обеспечивают более 85 квалифицированных сотрудников нашего органа: аттестованных экспертов, обученных специалистов и менеджеров.

87

сотрудников в компании

  • 9 выпускников МВА
  • 40 экспертов в СРО
  • 38 опытных юристов

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

  • Сергей Кузьмин
  • Руководитель отдела сертификации
  • После того как предприятие получает сертификат российского или международного образца, масштабы его деятельности могут увеличиться на порядок, ведь правовых препятствий для этого нет.

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Екатерина Браневич

Менеджер по продажам

«Единый СРО Центр» строит отношения со своими клиентами по взаимовыгодной схеме. Нам важно, чтобы Вы остались довольны результатами, которых достигнет Ваш бизнес.

Показать всех экспертов «Единого СРО Центра» Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Марина Давыдова

Менеджер по продажам

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Елена Черткова

Руководитель отдела продаж

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Иоанн Щемелев

Менеджер по продажам

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Улугбек Нурымбетов

Менеджер по продажам

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Екатерина Вершинина

Менеджер по продажам

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Анна Апанасевич

Менеджер по продажам

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Эльвира Марченко

Менеджер по продажам

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Артем Полозов

Менеджер по продажам

Алена Окрепилова

Менеджер по работе с представителями

Татьяна Веселова

Менеджер по работе с представителями

Дмитрий Плиска

Руководитель отдела по работе с представителями

Альбина Миннуллина

Специалист отдела документооборота

Грета Вердян

Ведущий специалист отдела документооборота

Любовь Кузьмина

Специалист по кадровому делопроизводству

Вера Самбур

Специалист отдела документооборота

Анна Соколова

Специалист по работе с СРО

Ольга Сабанцева

Специалист отдела документооборота

Александр Тимофеев

Заместитель руководителя отдела лицензирования

Андрей Волчков

Руководитель отдела банковской гарантии

Максим Семенов

Директор по развитию

Источник: http://ed-sro.ru/moscow/litsenzirovanie-meditsinskoy-deyatelnosti

Медицинская лицензия

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Общие сведения

Бессрочная медицинская лицензия выдается в течение 45 дней. При этом необходимо уплатить пошлину – 6000 р. Существуют различные категории услуг, для которых необходима медицинская лицензия. Получить документ можно в Федеральной службе надзора в сфере соцразвития и здравоохранения.

Классификация услуг

Кому необходима медицинская лицензия? Виды деятельности, на осуществление которых нужно разрешение, следующие:

  • Техническое обслуживание медтехники.
  • Медицинская деятельность.
  • Производство медтехники и изделий медназначения.

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Законодательная база

В соответствии со ст. 41 основного закона, каждому гражданину предоставляется право на медицинскую помощь и охрану здоровья. Оказание услуг в муниципальных и государственных учреждениях здравоохранения осуществляется населению бесплатно. Источниками финансирования этой деятельности выступают соответствующий бюджет, страховые взносы и прочие поступления.

В РФ проводится поддержка программ по охране и укреплению здоровья, принимаются необходимые меры, направленные на развитие частных и муниципальных отраслевых структур.

Вместе с этим поощряется деятельность, которая способствует укреплению здоровья населения, развитию спорта и физической культуры, санитарно-эпидемиологическому и экологическому благополучию.

Вследствие особой важности указанных услуг органы, уполномоченные на выдачу лицензий, должны обращать пристальное внимание на предприятия, занятые в данной сфере, обеспечивать жесткий контроль над соответствием их деятельности законодательству.

Основные параметры

Медицинская лицензия может выдаваться различным учреждениям. В первую очередь, следует определить объем услуг, которые будут предоставляться населению. Учреждение может представлять собой:

  • Больницу.
  • Санаторий-профилакторий.
  • Клинику.
  • Медцентр.
  • Медицинский кабинет.
  • Клинико-диагностическую лабораторию. Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Далее необходимо определить перечень работ, которые будут производиться. Это может быть:

  • Терапия.
  • Хирургия.
  • Стоматология.
  • Психиатрия-наркология.
  • Рентгенология.
  • Акушерство и гинекология и так далее.

Особое внимание следует обратить на многопрофильные центры. Следует отметить, что некоторые услуги, которые, казалось бы, не связаны со здравоохранением, тем не менее, должны оказываться только при наличии разрешающего документа. В частности, необходима медицинская лицензия для салона красоты.

Требования к помещениям

Медицинская лицензия выдается тем предприятиям, которые занимают соответствующие здания. Помещения в сооружениях должны соответствовать установленным нормам. В частности, определена рекомендуемая площадь для кабинетов врачей:

  • Для терапевта – 12 м2.
  • Гинеколога – 18 кв. м., с процедурным кабинетом – 24 кв. м.
  • Психотерапевта – 18 м2.
  • Гинеколога без кресла для осмотра – 12 кв. м. Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Кроме того, в кабинетах должны стоять раковины с подведенной горячей и холодной водой, оснащенные канализационным стоком. В качестве напольного покрытия допускается использовать материал, который легко обрабатывать и мыть. Это может быть линолеум или ламинат. На стенах должна присутствовать влагостойкая краска.

Допустимая высота потолка – не меньше трех метров. В каждом кабинете должно быть окно. В помещении устанавливается необходимый инвентарь. Медицинская лицензия выдается учреждению после проведения контрольных мероприятий.

В частности, устанавливается соответствие персонала, помещений, документации утвержденным требованиям.

Документы

Для получения лицензии в уполномоченный орган следует предоставить:

  • Устав (в последней редакции).
  • Учредительный договор.
  • Св-во о госрегистрации юрлица (ОГРН).
  • Св-во о внесении изменений в учредительную документацию.
  • Св-во о постановке на учет в налоговую службу.
  • Выписка из Единого госреестра (не старше 1 мес.).
  • Информационное письмо из ЕГРПО.
  • Копию решения, протокола, приказа о назначении руководителя, заверенную печатью учреждения. Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Также в уполномоченный орган следует предоставить бумаги, которые подтверждают право пользования сооружением (помещением):

  • Св-во о госрегистрации либо договор аренды (субаренды) с актом приема-передачи. В последнем случае необходимо также предъявить свидетельство, подтверждающее, что арендодатель является собственником.
  • Поэтажный план из БТИ.

Обязательным условием лицензирования является прохождение проверки Роспотребнадзором. Эта инстанция выдает санитарно-эпидемиологическое заключение. Кроме него, в лицензирующий орган предоставляют акт и предписания (при наличии замечаний).

Оборудование

При получении лицензии уполномоченная инстанция затребует документы на медицинскую технику, которая будет использоваться при осуществлении деятельности. В частности:

  • Перечень оборудования с указанием заводского номера, фирмы-изготовителя, марки.
  • Разрешительная документация на технику.
  • Паспорта на оборудование, содержащие перевод на русский.
  • Инструкции по эксплуатации.
  • Гарантийные талоны.
  • Сертификаты соответствия.
  • Регистрационные удостоверения.
  • Санитарно-эпидемиологические заключения (при наличии).
  • Договор на осуществление гарантийного (технического обслуживания) оборудования, акт обследования аппаратуры. Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Персонал

В обязательном порядке в учреждении должны быть следующие документы на сотрудников:

  • Дипломы.
  • Св-во, сертификат о повышении квалификации.
  • Приказ о назначении на конкретную должность.
  • Медицинская книжка.
  • Должностная инструкция.
  • Трудовой договор.

На главного врача составляется приказ о назначении, заполняется трудовая книжка, заключается контракт. При принятии на работу специалист должен иметь стаж не меньше пяти лет.

Источник: https://BusinessMan.ru/new-medicinskaya-licenziya-poshagovaya-instrukciya-po-polucheniyu.html

Лицензирование медицинской деятельности в Подмосковье: правила для организаций

Медицинская лицензия – это разрешение, подтверждающее право осуществления медицинской деятельности.

Без ее оформления фирмы – индивидуальные предприниматели и юрлица – не могут легально оказывать такие услуги. За нарушение установлена административная ответственность.

Как в Подмосковье организации получить разрешение на медицинскую деятельность онлайн, читайте в материале портала mosreg.ru.

  • Какие сервисы сферы здравоохранения доступны через портал госуслуг Московской области>>
  • Кто может получить лицензию
  • Лицензия на медицинскую деятельность: как получить? Источник: РИАМО, Анастасия Осипова

В Подмосковье получить разрешение на ведение медицинской деятельности онлайн любые учреждения здравоохранения, кроме клиник, подведомственных федеральным органам или намеренных оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь. Это могут быть юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие личный кабинет на портале государственных и муниципальных услуг Московской области.

  1. Как прикрепиться к поликлинике в Подмосковье через интернет>>
  2. Предъявляемые требования
  3. Лицензия на медицинскую деятельность: как получить? Источник: ©, Олег Захаров

К руководителям клиник и ответственным в них за осуществление медицинской деятельности предъявляются жесткие требования. Они должны не просто иметь высшее и послевузовское медицинское образование, но и пройти обучение по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Есть нюансы и для индивидуальных предпринимателей. Они не имеют права нанимать сотрудников, непосредственно выполняющих медицинскую работу, если намерены получить лицензию.

  • Бизнес-омбудсмен Подмосковья: как предпринимателям получить помощь в защите своих прав>>
  • Необходимые документы
  • Лицензия на медицинскую деятельность: как получить? Источник: Министерство здравоохранения Московской области

Перед тем, как обратиться за лицензией на осуществление медицинской деятельности, нужно получить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений, в которых будут оказывать медицинские услуги, требованиям санитарных норм. Его выдает областное управление Роспотребнадзора.

  1. Кроме того, обязательны:
  2. – заявление о предоставлении лицензии;
  3. – паспорт заявителя;
  4. – копии документов, подтверждающих наличие у заявителя помещений под медицинскую деятельность;
  5. – копии документов о наличии медицинских изделий для выполнения заявленных услуг;
  6. – копии документов о медицинском образовании – для индивидуального предпринимателя или руководящего состава медорганизации (руководителя и его заместителей, а также руководителей структурных подразделений организации);
  7. – копии документов о стаже работы по специальности (для ИП или руководящего состава медорганизации): не менее 5 лет – при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет – при наличии среднего медицинского образования;
  8. – копии документов, подтверждающих квалификацию лиц, которые будут заниматься обслуживанием медицинской техники;
  9. – опись прилагаемых бумаг.
  10. Юридическим лицам также необходимо предоставить копии документов об образовании работников, с которыми заключены трудовые договоры, и копии сертификатов специалистов (для медработников).
  11. Налоговый режим для самозанятых в Подмосковье: условия перехода и аванс для новичков>>
  12. Регламент предоставления госуслуги
  13. Лицензия на медицинскую деятельность: как получить? Источник: Фотобанк Московской области, Борис Чубатюк

Комплект документов регистрируют за один рабочий день. Лицензию выдают в течение 45 рабочих дней на бумаге или в электронном виде.

Государственная пошлина составляет 7 500 рублей.

Читайте также:  Как продать автомобиль: 7 основных этапов процедуры

Субсидии, вебинары и электронные магазины – как в Подмосковье помогают экспортерам>>

Источник: https://mosreg.ru/sobytiya/novosti/news-submoscow/licenzirovanie-medicinskoi-deyatelnosti-v-podmoskove-pravila-dlya-organizacii

Как ООО получить лицензию на медицинскую деятельность в 2020 году

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Лицензия на медицинскую деятельность для ООО – обязательное условие, выполнение которого позволяет оказывать медицинские услуги населению. Поскольку данное направление связано со здоровьем людей, качество услуг должно быть соответствующим. Именно по этой причине ведение медицинской деятельностью ООО возможно только при наличии разрешения, выданного органом, наделенным необходимыми для реализации процедуры полномочиями.

Обратите внимание! Деятельность, касающаяся услуг, предоставляемых населению, в частности образовательных и медицинских, является предметом повышенного внимания со стороны государства, соответственно, подлежит лицензированию.

Процедура лицензирования сопряжена с проведением разного рода проверок, направленных на определение уровня профессионализма и квалификации лицензиата, поэтому к выполнению подготовительных действий необходимо отнестись серьезно. В случае несоответствия установленным требованиям в выдаче разрешения может быть отказано.

В статье представлены сведения о порядке и условиях получения лицензии, документах, которые нужно подать, а также требованиях к оборудованию и помещению, на территории которого будет осуществляться медицинская деятельность.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

  • оказание пациенту первой медицинской помощи;
  • предоставление услуг квалифицированного врача;
  • услуги скорой неотложной помощи;
  • предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
  • проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
  • оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
  • выполнение операций по трансплантации органов;
  • осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

  • массаж;
  • перманентный макияж;
  • прокол мочек ушей;
  • пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Обратите внимание! Салоны, предоставляющие услуги подобного рода, не всегда выполняют законодательные требования и, как показывает практика, достаточно часто работают без лицензии.

Отсутствие разрешения повышает риски для клиентов, поскольку дает возможность неквалифицированным и неопытным косметологам оказывать услуги, связанные с терапевтическим или даже хирургическим вмешательством.

Чтобы не попасть в руки дилетантов, при выборе косметического салона необходимо уделять внимание документации, в частности наличию разрешения.

Пакет документов

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

К стандартному перечню документов относят:

  • заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись  руководителя указанного направления;
  • документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
  • материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
  •  результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
  • документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
  • квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

  1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
  2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
  3. регистрационный номер;
  4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
  5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
  6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

  • служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
  • аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

  1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
  2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
  3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
  4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
  5. выдача разрешения.

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

  • наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
  • соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
  • наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
  • опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
  • проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
  • соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
  • наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
  • контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Документы на медицинскую технику

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

  1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
  2. разрешение на применение приборов и техники;
  3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
  4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Требования к помещению

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

  • во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
  • сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
  • лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Важно! Если претендент на получение лицензии не получил обоснование отказа, он вправе потребовать о предоставлении такой информации в порядке, предусмотренном нормами процессуального законодательства.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

Источник: https://urlaw03.ru/licensing/article/kak-ooo-poluchit-licenziyu-na-medicinskuyu-deyatelnost

Оформление медицинской лицензии под ключ в Москве и Московской области

Главная

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Комплексное решение вопроса лицензирования в Росздравнадзоре – от бесплатной первичной консультации эксперта до получения бессрочной медицинской лицензии для бюджетного учреждения, медицинского центра или кабинета, салона красоты, на медосмотры, осуществление стоматологической деятельности и другие виды врачебной практики.

Читайте также:  Подоходный налог в германии: пояснение + разбор расчета

При открытии медкабинета узкой специализации или клиники широкого профиля законодательство не требует наличия медицинского образования у ИП либо учредителей юридического лица. Но начать работать без разрешительного документа, дающего право оказывать услуги в сфере здравоохранения, нельзя.

Организация и ведение медицинской деятельности при отсутствии лицензии Росздравнадзора влечет административную и даже уголовную ответственность.

Содействуя стабильности и развитию бизнеса наших клиентов, мы проводим:

Сколько стоит лицензия на медицинскую деятельность

Цена получения лицензии Росздравнадзора зависит от:

  • места расположения объекта лицензирования – в Москве, Московской области или другом регионе;
  • формы предоставления услуги – под ключ или только оформление и сдача пакета документов.

Для определения точной стоимости вышлите на e-mail info@sro-licence.ru:

  • перечень видов медицинской деятельности, на которые нужна лицензия;
  • отсканированное свидетельство о собственности, фото кабинетов для осуществления врачебной деятельности и вспомогательных помещений и план БТИ с указанием их назначения.

Мы проведем бесплатную оценку объекта и пришлем ответ на вашу электронную почту в течение пяти часов.

Варианты оплаты

  • Рассрочка платежа.
  • Оплата частями – первый платеж в размере 70% + 30% после прохождения лицензирования.

Нормативно-правовая база 

Необходимость и порядок оформления лицензий на медицинскую деятельность регулируется следующими нормативно-правовыми актами:

  1. Федеральным законом за номером 99 о лицензировании отдельных видов деятельности от 4 мая 2011 года.
  2. Постановлением российского Правительства № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» от 16 апреля 2012 года.
  3. Постановлением Главного санитарного врача РФ № 58 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
  4. Федеральным законом за номером 323 № -ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ» от 22 ноября 2011 года.
  5. Приказом российского Минздрава № 121н.от 11 марта 2013 года. 
Срок действия  БЕССРОЧНО
Кто выдает
  • Юридическим лицам и ИП с местом регистрации в г. Москве – Департамент здравоохранения города Москвы.
  • Юридическим лицам и предпринимателям с местом регистрации в Московской области – Министерство здравоохранения Московской области.
  • Бюджетным учреждениям – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
Регламентирующая нормативно-правовая база
  • Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99-ФЗ от 4.05.2011.

Источник: https://www.sro-licence.ru/litsenzirovanie-meditsinskoy-deyatelnosti

Официальный рейтинг компаний по оформлению медицинской лицензии в Москве

Консультации от 3 000
Подготовка документов от 5 000
Нотариальные услуги от 2 000
Независимый аудит деятельности для выявления несоответствий требованиям от 10 000
Подбор персонала и проверка сотрудников на предмет соответствия требованиям от 15 000
Заключение СЭС от 30 000
Подготовка договоров для получения заключения СЭС от 40 000
Обжалование отказа лицензирующего органа от 10 000
Услуги по оплате госпошлины от 1 000
Медицинская лицензия «под ключ» от 30 000
Фармацевтика от 35 000
Косметология от 50 000
Медицинский массаж от 30 000
Стоматология от 45 000
Салоны красоты от 35 000

Услуги по прохождению процедуры лицензирования

  • Консультативная поддержка на всех этапах лицензирования;
  • Изучение и исправление документов, предоставленных лицензиатом;
  • Кадровые услуги;
  • Регистрация юридических лиц;
  • Регистрация ИП;
  • Поиск помещений, зданий, соответствующих требованиям;
  • Содействие при покупке, аренде оборудования, инструментов;
  • Переоформление лицензий;
  • Сопровождение экспертизы Роспотребнадзора;
  • Доставка документов в Росздравнадзор;
  • Получение лицензии и доставка клиентам;
  • Контроль включения организации в реестр медицинских лицензий Росздравнадзора.

Чтобы составить объективный рейтинг, наши специалисты проводят мониторинг деятельности компаний, оказывающих содействие при прохождении лицензирования. Основная задача заключается в оценке их деятельности по нескольким параметрам:

  • Уровень сервиса – насколько всеобъемлющим является перечень предоставляемых услуг;
  • Процент отказов при подаче заявлений – скольким клиентам этих компаний было отказано в предоставлении допусков;
  • Ценовая политика – доступны ли услуги для учреждений, частных практикующих врачей со статусом ИП.

Изучаются отзывы о деятельности фирм, опрашиваются эксперты, исследуются данные статистики, на основании которых формируется объективный рейтинг, который регулярно обновляется. Представленные в рейтинге фирмы гарантировано окажут помощь в получении медицинской лицензии в Москве.

Требования для получения лицензии на медицинскую деятельность

Выдаётся медицинская лицензия организациям, соответствующим требованиям, установленным в правительственном постановлении № 291 от 2012 г в редакции 2016 г.

Учреждение должно располагать в собственности или на правах аренды помещениями и оборудованием, приборами, инструментами аппаратурой, позволяющей производить необходимые мероприятия, связанные с лечение, профилактикой заболеваний у граждан.

Главврач медучреждения и его заместители, главы структурных подразделений обязаны окончить медицинский ВУЗ или иметь специальное дополнительное, послевузовское образование в этой области.

Относится это требование и к предпринимателям, также обязанным иметь сертификат специалиста при предоставлении граждан медицинских услуг. Руководящий состав медучреждения и ИП при наличии высшего образования должны проработать в медицинской сфере от 5 лет, а для людей, окончивших медучилище, это требование составляет 3 года.

Предоставляется лицензия на медицинскую деятельность организациям, нанявшим на основании трудовых соглашений с соответствующим образованием, врачей, имеющих сертификаты специалистов.

Помимо них требуется официально нанять сотрудников, владеющих навыками ремонта, техобслуживания оборудования, инструментов и аппаратов. Специалисты должны иметь дипломы о соответствующем образовании и лицензии, дающие право заниматься этой деятельностью.

Штатное расписание и структура медучреждения должна соответствовать нормам, определённым для таких организаций.

Внимание! Если медучреждение планирует заниматься забором донорской крови или каких-то её компонентов, то оно должно полностью соответствовать нормам закона № 125-ФЗ от 2012 года.

Медучреждениям, претендующим на получение мед. лицензии и занимающимся пересадкой тканей, органов необходимо соответствовать нормам закона 4180-1 от 1992 года. Организациям, связанным проведением медико-социальных экспертиз нужно подтвердить соответствие требованиям закона № 181-ФЗ от 1995 года.

Документы для получения медицинской лицензии

Чтобы пройти процедуру лицензирования требуется предоставить пакет документов, позволяющий лицензирующему органу установить, насколько учреждение соответствует существующим требованиям. Юридическим лицам потребуется предоставить в Росздравнадзор следующие бумаги:

  • Учредительную документацию;
  • Договоры аренды, купли-продажи зданий, помещений;
  • Подтверждение наличия оборудования, инструментов, аппаратов;
  • Заключение о соответствии помещений эпидемиологическим и санитарным нормам;
  • Подтверждение регистрации оборудования и инструментов;
  • Дипломы об образовании всех сотрудников, работающих по трудовым договорам;
  • Квитанции об уплате госпошлины;
  • Опись, включающая перечень всех предоставленных документов.

Кому нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности

Оформление разрешения Росздравнадзора необходимо лицам, предоставляющим услуги, связанные с неотложной, доврачебной, скорой помощи, а также занимающиеся поликлиническим лечением.

Лицензия потребуется санаторно-курортным комплексам и организациям, предоставляющим стационарную помощь.

Разрешение требуется для проведения диагностики, профилактики, экспертиз, терапевтических мероприятий, связанных с применением методов, относящихся исключительно к традиционной медицине. 

Учреждения, получившие лицензию, могут заниматься несколькими видами медицинской деятельности, в число которых входит акушерство, хирургия и гинекология. Необходима она для терапии, стоматологии, гинекологии и даже косметологии.

Потребуется её получение для медицинской деятельности связанной с медосмотрами, массажем, сестринским делом и освидетельствованием граждан. Требуется лицензия на медицинские услуги для проведения функциональной диагностики, ЛФК, офтальмологии и неврологии.

Нельзя без разрешения предоставлять услуги в сфере рефлексотерапии, педиатрии, травматологии. Росздравнадзор предоставляет право на предоставление услуг в области лабораторного дела, ультразвуковой диагностики, иммунологии, ортопедии, рентгенологии.

Запрещено без разрешения помогать пациентам в области аллергологии, урологии, физиотерапии.

Потребуется обратиться за лицензией предприятиям, выпускающим, разрабатывающим медицинское оборудование, корригирующие очки, а также осуществляющим техническое обслуживание выпущенной техники. Обойтись без неё также не удастся диетологам, психотерапевтам, наркологам и психиатрам.

Чтобы узнать, как получить медицинскую лицензию, обратитесь к юристам, работающим в компаниях, представленных в нашем рейтинге. Воспользовавшись их услугами, вы сможете гарантировано пройти лицензирование с первого раза и получить допуски для конкретных видов медицинской деятельности.

Задайте вопрос официальному представителю портала vse-advokaty

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Задайте свой вопрос и я помогу Вам в решении проблемы! — Климова Ольга

Тема вопроса:

Ваш вопрос:

Спасибо, что обратились к нам с вопросом! Ответ на вопрос будет опубликован в течение 30 минут. — Климова Ольга

Источник: https://vse-advokaty.ru/licenzirovanie/medicinskaya-licenziya.html

Лицензия на медицинскую деятельность | Центр Медицинского Лицензирования Москва и Московская область

Стоимость медицинской лицензии  от 25 000 рублей.

Получение медицинской лицензии необходимо организациям осуществляющим медицинский услуги. К организациям, осуществляющих медицинские услуги относятся:

  • Медицинские центры и медицинские кабинеты
  • Салоны красоты, косметологии, парикмахерские, фитнес центры
  • Стоматологии, зуботехнические лаборатории, рентген
  • Массажные салоны и кабинеты (в том числе тайский массаж)

Для расчета стоимости лицензии на медицинскую деятельность заполните:

Для получения медицинской лицензии в Санкт-Петербурге и Ленинградской области необходимо пройти 3 этапа:

  1. Получение акта в районном СЭС
  2. Получение заключения в Городском СЭС
  3. Подготовка и подача документов в Главное Управление Роспотребнадзора и получение медицинской лицензии.

Для получения медицинской лицензии в Москве и Московской области необходимо пройти 2 этапа:

  1. Получение заключения  СЭС
  2. Подготовка и подача документов в Департамент Здравоохранения и получение медицинской лицензии.

Как получить лицензию на медицинскую деятельность?

Для получения лицензии на медицинскую деятельность необходимо наличие:

  • набора помещений подходящих для получения заключения СЭЗ
  • наличие медицинского персонала
  • наличие медицинской мебели и оборудования с Регистрационными Удостоверениями
Читайте также:  Кассационная жалоба: образец и основные моменты

Также необходимо получить заключение СЭЗ на виды деятельности. Для этого необходимо подготовить помещение, которое должно соответствовать нормам СанПин для медицинских учреждений, а также подготовить документы на обслуживание помещения, такие как:

Также должны быть правильно составлены и оформлены следующие документы:

  • Программа производственного контроля (ППК)
  • Журнал учета дезсредств (ЖУДС)

После получения заключения СЭЗ на медицинскую деятельность необходимо правильно подготовить лицензионное дело для получения медицинской лицензии. Для этого важно обратиться к профессионалам, имеющим многолетний опыт.

Сколько времени занимает получение лицензии на медицинскую деятельность?

Согласно 99 Федеральному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности» срок получения медицинской лицензии должен составлять не более 45 рабочих дней.

Также для оформления медицинской лицензии  необходимо получить заключение СЭЗ (санитарно эпидемиологическое заключение) на заявленные виды деятельности, которое выдает Роспотребнадзор. Срок получения такого заключения составляет не более 30 календарных дней.

В некоторых случаях необходимо вначале получить экспертное заключение, на основании которого Роспотребнадзор оформляет санитарно эпидемиологическое заключение. Срок оформления экспертного заключения также составляет до 30 календарных дней.

Почему многие получают отказ в получении медицинской лицензии?

Для получения медицинской лицензии,  помимо сбора необходимых документов нужно соблюсти целый ряд требований. Существуют требования к помещению: требования к кабинету — квадратура кабинета, высота потолков, наличие окна и мокрой точки (раковины), отделка (полы, стены, потолок) должны соответствовать санитарным нормам и правилам, также должны быть места общего пользования.

  • Также необходимо оформить в штат медицинский персонал, который будет соответствовать квалификационным и лицензионным требованиям.
  • Согласно приказу Министерства Здравоохранения медицинские кабинеты должны быть оснащены медицинской мебелью и оборудованием на которое имеются Регистрационные Удостоверения подтверждающие, что мебель и оборудование медицинского применения.
  • Таким образом заявители лицензии при подготовке объекта на получение медицинской лицензии делают множество ошибок и несоответствий, что является причиной в отказе получения медицинской лицензии.
  • Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на медицинскую деятельность:
  1. Учредительные документы: ИНН, ОГРН, устав, карточка организации, свидетельство на право собственности помещения, договор аренды с актом приема передачи помещения, свидетельства о государственной регистрации организации, выписка из ЕГРЮЛ.
  2. Положительное заключение Роспотребнадзора ( заключение СЭЗ ) на помещение на заявленные виды деятельности.
  3. Документы об образовании медицинского персонала (диплом о медицинском образовании, интернатура/ординатура, сертификаты, удостоверения о повышении квалификации, дипломы о профессиональных переподготовках, вкладыши к дипломам, паспорт).
  4. Документы на оборудование и мебель (накладные, регистрационные удостоверения на мебель и оборудование). Все оборудование и мебель должны иметь Регистрационные Удостоверения.
  5. Договор на техническое обслуживание медицинской техники. Медицинская техника должна поставлена на техническое обслуживание с организацией у которой имеется лицензия на техническое обслуживание медицинской технику.
  6. Оплаченная госпошлина 7 500 рублей за предоставление лицензии, 3 500 рублей за переоформление лицензии. Госпошлина должна быть обязательно оплачена с расчетного счета организации.

Как получить лицензию на медицинскую деятельность?

Для получения лицензии на медицинскую деятельность достаточно:

  1. Организовать встречу в нашем Центре или у Вас на объекте
  2. Предоставить нам копию плана помещения и учредительных документов
  3. Заключить с нами договор
  4. Всю остальную работу мы сделаем за вас!

Лицензирование медицинской деятельности процесс, требующий большого опыта и если заниматься им самостоятельно, то можно потратить много времени и сил для изучения процессов лицензирования. В данной ситуации целесообразно обратится к специалистам, которые занимаются решением данных вопросов каждый день.

Лицензия на медицинскую деятельность выдается на объект и на сегодняшний день является бессрочной.

Почему выбирают Центр Медицинского Лицензирования:

  • 100% получение лицензии в течении 45 дней
  • бесплатный выезд специалиста на объект для оценки и бесплатные консультации в центре, на объекте
  • весь цикл работ выполняем «под ключ»
  • уже более 1000 компаний доверили нам получение лицензии на медицинскую деятельность
  • мы всегда на связи 7 дней в неделю, без обеда и выходных

Срок действия лицензии: бессрочная.

Внимание!

Уважаемые Лицензиаты. Просьба обратить внимание, что на территории Москвы, Московской области, Санкт-Петербурга и Ленинградской области появились так называемые «фирмы», которые выдают себя прямо или косвенно за нашу организацию — «Центр Медицинского Лицензирования».

В большинстве случаев они практически дословно копируют информацию с нашего сайта. Используют схожие названия своих фирм, по телефону обещают быстрое и гарантированное получение лицензии только на словах. Не имея большого опыта в данной сфере, говорят разную информацию не имея возможности подкрепить гарантии реальными фактами!

Мы очень дорожим нашим опытом, а самое главное репутацией заработанной более чем за 12 лет успешной работы в сфере медицинского лицензирования, вынуждены предупредить вас:
Будьте бдительны! Не попадайтесь на такие уловки!

  1. Внимательно проверяйте номер телефона Центра Медицинского Лицензирования:
    В Москве и Московской области: (499) 322-08-33
    В Санкт-Петербурге и Ленинградской области: (812) 648-24-77
  2. Обратившись по данным номерам в вашем городе или области вы получите услуги высочайшего качества!
  3. С уважением Центр Медицинского Лицензирования.
  4. Отправить запрос Расчет стоимости

Источник: https://prolicenziruem.ru/licenzirovanie-medicinskoj-deyatelnosti-7-vidov/

Лицензия на медицинскую деятельность под ключ

У контролирующих органов могут возникнуть причины для отказа в выдаче лицензии из-за:

  • несоответствия прилагаемых к заявлению документов требованиям российского законодательства (ошибки, опечатки или отсутствие одного из обязательных документов и пр.);
  • отсутствие узкопрофильных специалистов или необходимой для данной деятельности квалификации у персонала;
  • несоответствия помещения клиники, центра, кабинета или салона действующим нормативам и требованиям;
  • нехватки специализированного оборудования или инструмента для конкретного вида процедур, исследований.

Во избежание отказа в выдаче лицензии соискателю понадобится выполнить ряд определенных требований, предъявляемых законодательством, к помещению, предназначенному для оказания медуслуг, и к персоналу организации.

Помещение. Помещение под медицинский центр, клинику или кабинет может быть в собственности, на основании договора аренды (субаренды), и иных законных основаниях. Главный принцип при выборе помещения под медицинскую деятельность – его соответствие утвержденным санитарно-эпидемиологическим нормам:

  • месторасположение в районе, которое не относится к промышленной зоне;
  • минимально допустимая площадь помещения для медицинского кабинета – 12-15 м2 (определяется спецификой оказываемых медуслуг);
  • внутренняя отделка помещения из моющихся материалов;
  • наличие естественного и искусственного освещения;
  • свободно открывающиеся окна для проветривания, вентиляционная система;
  • законченный ремонт;
  • доступные санузлы отдельно для медперсонала и отдельно для пациентов;
  • организация комнаты отдыха для медицинского персонала;
  • наличие подсобного помещения или шкафа под инвентарь для уборки.

Важно! Приведенные требования являются общими и могут дополняться или корректироваться в зависимости от вида и специфики оказываемых медицинских услуг.

Мебель и медоборудование. Требования к оснащению могут варьироваться в зависимости от направления деятельности медорганизации. Но в обязательном порядке на каждый предмет обстановки и медтехнику должны быть регистрационные удостоверения.

Персонал. Главный врач или заместитель руководителя по медицинской части, а также врачи-специалисты и медсестры должны иметь официальное подтверждение квалификации по тем направлениям медицинской деятельности, по которым компания оказывает услуги населению.

Медицинская лицензия для салона красоты

В настоящее время многие салоны красоты оказывают услуги, которые напрямую связаны со здоровьем клиентов и, соответственно, попадают в категорию медицинских организаций. К ним относятся:

  • косметология ( в том числе инъекционная и аппаратная);
  • массаж (аппаратный, мануальный);
  • диетология;
  • микроблейдинг, татуаж и пр .

Как следствие, салон может оказывать такие услуги, только имея медицинскую лицензию.

Соответственно, согласно действующему законодательству, персонал, работающий с клиентами салона по одному из этих направлений, должен иметь соответствующее медицинское образование, квалификацию и опыт, подтвержденные документально. Регулярно (раз в пять лет) все специалисты должны проходить курсы по повышению квалификации по своему профилю.

Строгие требования предъявляются и к используемому косметологическому оборудованию и мебели: они должны соответствовать действующему ГОСТу, иметь сертификат соответствия и регистрационные удостоверения на медицинское изделие Росздравнадзора , а также обслуживаться специализированной организацией (с лицензией на техническое обслуживание медицинской техники). Исключением являются салоны красоты, в которых работают мастера по маникюру и педикюру, парикмахеры, визажисты.

Получить консультацию о необходимости оформления лицензии для салона красоты можно с нашими юристами по любому из указанных на сайте контактов. Вам предоставят полный перечень медуслуг, попадающих под закон о лицензировании, а также окажут консультацию по всем нюансам и предложат оптимальный вариант решения.

Переоформление медицинской лицензии

Несмотря на неограниченный срок действия лицензии на медицинскую деятельность, в ряде случаев может возникнуть необходимость в переоформлении. Таким случаем может стать:

  • добавление новых видов деятельности;
  • реорганизация юридического лица;
  • смена названия, месторасположения фирмы или ее филиалов;
  • изменение персональных данных индивидуального предпринимателя.

Переоформить лицензию иногда сложнее, чем получить. Для переоформления лицензии на частную медицинскую практику потребуется предоставить:

  • заявление на переоформление;
  • оригинальный вариант лицензии, полученный ранее;
  • документы, подтверждающие изменения;
  • доверенность от юридического лица;
  • квитанцию с подтверждением оплаты государственной пошлины за переоформление.

Срок оформления лицензии на медицинскую деятельность – от 10 до 30 рабочих дней в зависимости от причины переоформления. Отсчет ведется с момента поступления заявления и подтверждающей документации в соответствующий орган.

Источник: https://consult-lic.com/medicina.php

Ссылка на основную публикацию